A Superintendencia de Fiscalização, Controle e Monitoramento da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a
importação, venda e o implante das próteses mamárias de silicone Arion. A
medida foi publicada no Diário Oficial da União de hoje (22).
Fabricada
pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada por Imact
Importação e Comércio, esse produto foi auditado pela agência em abril,
ficando constatado que o método de esterilização estava “em desacordo
com o que consta no registro do produto”, manifestou, em nota, a Anvisa.
A
determinação vale para as próteses esterilizadas por calor a seco e por
óxido de etileno, fabricadas a partir de 28 de abril de 2014. De acordo
com a resolução da Anvisa, caberá à Imact fazer o recolhimento do
estoque existente no mercado.
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